4月21日,由中国医药工业研究总院临床研究中心组织的“复方蓉术颗粒治疗老年功能性便秘(脾肾阳虚证)有效性和安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心Ⅲ期临床研究项目”方案讨论会顺利召开并取得圆满成功。
复方蓉术颗粒是扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司(简称“龙凤堂中药”)研发的中药1.1类新药,具有温肾益精、润肠通便的作用,临床上拟用于肾精不足、脾运失调导致的脾肾阳虚型老年功能性便秘的治疗。本次会议由北京中医药大学东方医院李军祥教授、刘文娜处长主持,近二十家参研中心代表及申办方扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司有关领导出席。
会上,由龙凤堂中药研究院院长侯金才进行申办方致辞及试验背景介绍,中国医药工业研究总院临床研究中心医学部经理赵丹丹对临床研究方案进行全面介绍,参会专家围绕试验方案展开了深入细致的剖析和热烈讨论,李军祥教授就讨论会进行了总结。此次对试验方案的进一步完善和优化,为临床试验开展及成功奠定了坚实基础。中国医药工业研究总院临床研究中心也将与各参研单位共同努力,保障项目的顺利完成并协助药品的顺利获批!
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