新闻资讯

CDE | 关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》意见的通知

2024-08-26

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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CDE | 关于公开征求《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点（征求意见稿）》意见的通知

2024-08-26

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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CDE | 关于公开征求《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-08-26

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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CDE | 关于公开征求《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-08-26

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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CDE | 关于公开征求ICH《E11A：儿科外推》指导原则实施建议和中文版意见的通知

2024-08-26

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科普 | 疫苗的种类

2024-08-23

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CDE | 关于公开征求《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-08-22

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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CDE | 关于公开征求《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-08-08

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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CDE | 关于公开征求《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-08-02

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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CDE | 关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-08-01

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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CDE | 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）》（征求意见稿）意见的通知

2024-08-01

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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国家药监局 | 关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知

2024-08-01

本文转自国家药品监督管理局

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CDE | 关于公开征求《已上市化药药品补充申请药学自评估报告（原料药/制剂）（征求意见稿）》意见的通知

2024-07-26

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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CDE | 关于公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》意见的通知

2024-07-25

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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科普 | 慢性肾病的抗凝治疗现状和未来展望

2024-07-25

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CDE | 关于公开征求《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-07-25

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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CDE | 关于公开征求《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-07-24

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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CDE | 关于公开征求《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-07-24

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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CDE | 关于公开征求《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-07-19

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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CDE | 国家药监局药审中心关于发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2024年第37号）

2024-07-17

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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