新闻资讯

CDE | 关于公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2025-09-18

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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CDE | 关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2025-09-17

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CDE | 关于公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答（征求意见稿）》意见的通知

2025-09-17

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CDE | 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十八批）》（征求意见稿）意见的通知

2025-09-17

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CDE | 关于公开征求《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2025-09-16

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CDE | 关于公开征求《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2025-09-16

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国家药监局 | 关于发布仿制药参比制剂目录（第九十六批）的通告（2025年第34号）

2025-09-12

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CDE | 关于公开征求《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2025-09-12

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CDE | 关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告（2025年第40号）

2025-09-12

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CDE | 关于发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》的通告（2025年第38号）

2025-09-12

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CDE | 关于发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2025年第37号）

2025-09-12

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CDE | 关于公开征求《抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2025-09-11

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CDE | 关于公开征求《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2025-09-11

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CDE | 关于公开征求《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）意见的通知

2025-09-11

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CDE | 关于再次公开征求《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2025-09-11

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CDE | 关于公开征求《治疗用生物制品批准后药学变更管理方案起草及评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2025-09-11

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CDE | 关于公开征求《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2025-09-08

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CDE | 关于发布《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》的通告（2025年第34号）

2025-09-08

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CDE | 关于发布《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则》的通告（2025年第31号）

2025-09-08

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CDE | 关于公开征求《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2025-09-08

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