为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:赵晨阳、王晶
联系方式:zhaochy@cde.org.cn, wangjing01@cde.org.cn。
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年9月17日
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